喜报｜正大天晴乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂（首仿）获批上市，我司作为起始物料供应商共助呼吸慢病领域新突破

2026年10月22日药品批准证明文件送达信息显示，正大天晴药业集团股份有限公司的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获批上市，批准文号为国药准字H20266331。

关于乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂

乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂是一种支气管扩张剂，为乌美溴铵与维兰特罗组成的复方制剂，主要用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期维持治疗，一日一次用于缓解患者的症状。资料显示，目前全球将长效抗胆碱能药物（LAMA）、长效β2受体激动剂（LABA）两种支气管舒张剂推荐为治疗稳定期COPD的核心药物，且与单独应用一种药物相比，联合应用更有利于改善患者临床症状。

公开资料显示，乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂由葛兰素史克研发，原研产品最早于2018年进入中国市场。2024年葛兰素史克的乌美溴铵维兰特罗全球销售额超过了5.7亿英镑（按即时汇率换算约7亿美元）。

米内网数据显示，2023年，乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂在中国三大终端六大市场的销售额合计超过1.2亿元，2024上半年继续有13.85%的增长，潜力可期。

乌美溴铵维兰特罗国内销售情况（单位：万元） 

（来源：米内网数据）

正大天晴药业集团早在2018年提交该产品的4类仿制上市申请最终获批临床，随后公司通过突破关键核心技术，在国内率先完成等效性研究，并在2025年2月再次提交仿制上市申请，于2026年10月拿下乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂的国内首仿。

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

维兰特罗中间体详情可访问我司产品页面

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